原標(biāo)題：白云山(00874)子公司用于治療對(duì)氯喹敏感的惡性瘧的磷酸氯喹片獲藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件 來源：智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，2020年2月17日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸氯喹片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
據(jù)悉，磷酸氯喹片主要用于治療對(duì)氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防。也可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。
光華藥業(yè)于1977年獲得廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的磷酸氯喹片的注冊(cè)證書和生產(chǎn)批件，于2015年獲得再注冊(cè)批件;于2002年獲得國家藥品轉(zhuǎn)證批準(zhǔn)文號(hào)，但自2002年至今沒有生產(chǎn)銷售，現(xiàn)按有關(guān)法規(guī)要求申請(qǐng)恢復(fù)生產(chǎn)并獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
光華藥業(yè)獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》后，將迅速恢復(fù)磷酸氯喹片生產(chǎn)，并經(jīng)廣東省藥檢所檢驗(yàn)合格后上市。
另外，該批件僅在疫情期間內(nèi)有效。該品經(jīng)廣東省藥檢所檢驗(yàn)一批產(chǎn)品合格后，方可依據(jù)該批件上市生產(chǎn)。
